EU-Beschluss: Pharmafirmen müssen Studienergebnisse zu neuen Arzneimitteln offen legen

Das EU-Parlament hat am 3. April neue Regeln für klinische Studien beschlossen. Pharmazeutische Firmen sind jetzt zu weitgehender Veröffentlichung der Studienergebnisse

Dies ist ein großer Fortschritt – einerseits. Andererseits gelten die Regelungen nur für neue Medikamente – die Ergebnisse zu den bereits auf dem Markt befindlichen Medikamenten müssen die Firmen nicht veröffentlichen. WIe notwendig das ist, zeigt die gestern erschienene Cochrane Review zum Grippemittel Tamiflu. Auch bleiben die Rohdaten, also die Datenblätter der einzelnen Patienten, unter Verschluss, die zum Nachweis mancher Manipulationen geprüft werden müssten. 

Dazu ein Interview mit Jörg Schaaber von der BUKO-Pharmakampagne und eine Pressemitteilung von Transparency International Deutschland

 taz 11.4.2014
"Wir müssen wachsam bleiben"
ARZNEIMITTEL Die EU verpflichtet die Industrie, einen Großteil ihrer bislang geheimen klinischen Studien an Menschen ab 2016 offenzulegen. Gegen die Macht der PR für Medikamente hilft das wenig, sagt der Gesundheitswissenschaftler Jörg Schaaber Link

10.04.14

PRESSEMITTEILUNG

Transparency begrüßt Entscheidung des Europaparlamentes zur Transparenz klinischer Studien Link 

Das Thema Arzenimittelversorgung incl. Arzneimittelzulassung ist im Lehrbuch Sozialmedizin – Public Health – Gesundheitswissenschaften auf den Seiten 225 ff. abgehandelt.