Mittwoch, 29. Februar 2012

Avastin bei metastasiertem Brustkrebs - Identische Daten - entgegengesetzte Entscheidungen

Die amerikanische Zulassungsbehörde hat die Zulassung für diese Indikation widerrufen, die  europäische Zulassungsbehörde erhält sie aufrecht.
Dazu ein Beitrag im Forum Gesundheitspolitik Link

Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat ein transparentes Verfahren von Anhörung und Entscheidung. Die Anhörunegn stehen als Video und als Transkript (28./29.6.2011: 581 Seiten) Verfügung Link

Die Europäische Zulassungsbehörde EMA lässt sich hingegen bei ihrer Entscheidung nicht in die Karten schauen.nicht.
6 der 12 Mitglieder der Scientific Advisory Group on Oncology der EMA haben Interessenkonflikte.
In der Sendung von Monitor am 1.3. um 21 Uhr im ARD wird dieses Thema aufgegriffen. Link

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